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全新上市!万孚生物鼠抗人PMS2抗体国产化“破壁”
2024.01.08

病理诊断,是疾病诊治的基础,是精准医学的基石。为响应国家全面推进健康中国建设的号召,万孚生物病理技术平台全新推出鼠抗人PMS2抗体,染色效果好,可更大程度避免假阴性和假阳性,协助病理医生精准诊断。

免疫治疗决策的重要标志物

PMS2(PMS1 homolog 2),是一种分子量为96kDa的错配修复(MMR)蛋白,是四大错配修复蛋白之一,对保持遗传信息的完整性、稳定性及避免遗传突变的产生具有重要作用,表达于绝大部分正常细胞[1] 。该基因的突变缺失会导致细胞错配修复功能缺陷,使微卫星不稳定(MSI,导致林奇综合征(LS)及错配修复癌综合征(MMRCS)风险增加[2]

林奇综合征是由MMR基因突变引起的常染色体显性遗传的癌症易感性综合征,LS患者患多种癌症的风险显著增加,其中结肠是其最常见的癌变靶点之一(LS患者结直肠癌发生率为50%~80%)[3-4] ,其他LS相关癌症包括子宫内膜癌(20-30%)、胃癌(15-20%)、卵巢癌、胰腺癌、输尿管癌、肾盂癌、胆道癌和脑肿瘤等[5-7]

dMMR或MSI作为林奇综合征筛查和免疫治疗决策的重要标志物已被纳入国内外众多指南。MMR检测能够对结直肠癌发病机制进行判别(遗传性或其他),是一种被广泛应用于结直肠癌患者、子宫内膜癌患者的普遍肿瘤筛查工具,对LS患者及其亲属进行MMR筛查和监测,对于防治LS相关癌症至关重要。另外,MMR检测可指导治疗方案决策、预测实体瘤免疫治疗疗效。

自研PMS2抗体 性能国产化“破壁”

响应国家和民众的健康需求,万孚生物病理技术平台自主开发了鼠抗人PMS2(2E7-C3)抗体,其染色强度高、特异性好,符合NordiQC推荐的Optimal染色效果,可更大程度避免假阴性和假阳性,突破了常见国产化PMS2抗体染色弱、假阴性等问题。

配合万孚生物的自动化质控染色平台PA-3600及自研免疫显色试剂,助力MMR精准诊断。

▲染色效果图 

√ 验证充分
万孚生物病理技术平台PMS2抗体经过多个质控组织和多个缺失型结肠癌芯片的验证。
 √ 染色效果好
强度高、特异性好,符合NordiQC推荐染色标准,可最大程度避免假阴性和假阳性。
√ 协助精准诊断

协助病理医生精准诊断,不让dMMR患者错失免疫治疗的机会。

如需进一步了解万孚生物病理技术平台及产品,或对病理行业信息、研究进展、学术动态、产品信息等感兴趣,欢迎关注“万孚病理”公众号。

参考文献

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[2]Borras E. et.al. Refining the role of PMS2 in Lynch syndrome: germline mutational analysis improved by comprehensive assessment of variants. J. Med. Genet. 50:552-563(2013) 

[3]Montazer Haghighi M. et.al.Four novel germline mutations in the MLH1 and PMS2 mismatch repair genes in patients with hereditary nonpolyposis colorectal cancer. Colorectal Dis. 24:885-893(2009) 

[4]Bonneville et al. Landscape of Microsatellite Instability Across 39 Cancer Types. JCO Precis Oncol, 2017 .

[5]Goodenberger et al. PMS2 monoallelic mutation carriers: the known unknown. Genetics in medicine 2015

[6]骆瑞闯. 结直肠癌中微卫星不稳定的表达情况及临床病理关系分析[D].青海大学,2018.

[7]Van der Klift H.M. et.al. Comprehensive mutation analysis of PMS2 in a large cohort of probands suspected of lynch syndrome or constitutional mismatch repair deficiency syndrome. Hum. Mutat. 37:1162-1179(2016).

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[11]Bartley AN, Mills AM, Konnick E, Overman M, Ventura CB, Souter L, Colasacco C, Stadler ZK, Kerr S, Howitt BE, Hampel H, Adams SF, Johnson W, Magi-Galluzzi C, Sepulveda AR, Broaddus RR. Mismatch Repair and Microsatellite Instability Testing for Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: Guideline From the College of American Pathologists in Collaboration With the Association for Molecular Pathology and Fight Colorectal Cancer. Arch Pathol Lab Med. 2022 Oct 1;146(10):1194-1210.

[12]Zhang XC,Li J. Era of universal testing of microsatellite instability in colorectal cancer[J]. World J Gastrointest Oncol ,2013,5( 2):12-19..

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